快讯|创新医疗器械特别审批产品汇总

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据CFDA和CMDE公示信息统计,自2014年3月1日办法实施以来,已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。

创新医疗器械产品逐年上涨

创新医疗器械特别审批产品清单

序号

产品名称

申请人

法规

发布时间

1

可吸收硬脑膜封合医用胶

山东赛克赛斯药业科技有限公司

2014年第1号

2014年5月14日

2

脑硬膜防渗医用涂敷系统

杭州诺辉健康科技有限公司

2018年第5号

2018年4月27日

注:红色字体为IVD产品,共38项;38/174=21.84%。

来源小桔灯网