国产医疗器械逆袭开始?又一批国产医疗设备获批上市!

整理|中国医疗器械采购公共服务平台

又有38个医疗器械获得医疗器械注册证啦!

3月13日,国家食品药品监督管理总局相继发布2则准产批件通知,分别公布27个获得注册证的国产医疗器械和11个获得注册证的进口医疗器械产品名单。

根据通知,获得医疗器械注册证的27个国产医疗器械中,只有5个产品是首次获得注册证,其余22个产品都是到期换证。

获得医疗器械注册证的11个进口医疗器械中,除了4个到期换证的产品外,其余7个产品都是首次获证。

首次获得医疗器械注册证的7个进口医疗器械中,不乏有来自国际大牌企业——通用电气医疗和波士顿科学公司的产品。

同时,值得一提的是,首次获得注册证的5个国产医疗器械都是技术含量较高的大型医疗设备,分别来自5家不同的生产企业。

此前,高端医疗器械严重依赖进口一直饱受诟病,而进入今年以来,不断有技术含量高、附加值高的国产医疗器械获批上市,这也在一定程度上预示着国产医疗器械的崛起,医疗器械国产化或将指日可待!

2017年03月13日准产批件发布通知

发布时间:2017年03月13日

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600012

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