已获批准的创新医疗器械特别审批汇总

2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。

     国家总局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行审查,截至2017年10月1日,共批准了148个产品申请项目进入特别审批程序,见下表:

序号

产品名称

申请人

公示编号

发布日期

148

胶原蛋白软骨再生载体

再谈免临床