【微路演】 中药首创新药转让,以“温通”思路组方用于治疗慢性盆腔炎

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吴经理:18010157351

基本情况

【注册类别】

中药、天然药物6类。

【剂型规格】

胶囊剂,每粒0.52g。

【适应症】

本品用于治疗气滞血瘀所致妇女下腹疼痛、腰部酸痛、经血过多、白带异常,及慢性盆腔炎见上述证候者。

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。

【项目进度】

已获得临床批件,启动Ⅱ期临床试验。

项目简介

本品为治疗慢性盆腔炎中药6类新药,源自名老中医临床验方,以“温通”思路组方,首创思路区别于现在市场上以清热解毒利湿为主的治法,填补了市场上缺乏针对气滞血瘀湿阻型慢性盆腔炎中成药品种的空白。

开创本方的中医大师,继承古中医的扶阳思想,有感于西药治疗慢性盆腔炎大量使用抗生素致寒邪伤人阳气的弊端,以“温通”思路组方,创造出本临床治疗慢性盆腔炎的经验效方。由当归、赤芍、莪术、延胡索等13味中药组成,具有行气,活血,燥湿,散结的功效。一般三天即可见效。十年反复之人,亦不过两三料即可痊愈,很少有再发作者。

本公司以老中医多年的独特临床经验为指导,确立全成分提取为总思路,注重将新的提取技术合理运用于制备工艺,并建立完善的工艺控制体系。耗时五年,建立了从药材基原、产地到成品的一整套工艺规程,制备出的本品质量稳定可控,在最大程度保留药效成分的同时,服用量仅为6粒/日。获得药物临床试验研究批件后,立刻开展Ⅱ期临床试验,采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照法研究药品的安全有效性,结果有效率达94.6%,不良反应发生概率小,证明疗效确切,安全可靠。

本品首创以“温通”思路组方,顾护人身正气同时驱除邪气,驱邪而不伤正;在中医药理论的指导下,合理运用现代化制药技术,规范化的过程控制理念,最大限度保证有效成分的保留,具有安全有效,服用剂量小等特点,必将为广大气滞血瘀湿阻型慢性盆腔炎患者提供抗病的有利武器。

市场价值

【知识产权状况】

中药组合物及其制备方法专利。

【生产及使用条件】

具备中药提取(水提、醇提、超临界萃取)和胶囊制剂生产条件的药品生产企业。

【市场及经济效益分析】

本品处方中13味中药均为中国药典现版收载的常用中药材,来源广泛,成本较低。慢性盆腔炎 (CPID)是妇科的常见病、多发病,具有病程长、病情缠绵、复发率高等特点,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。

【合作方式及条件】

合作模式可多样化,具体可面谈。

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